各有關單位：

中藥質量的有效控制是其穩定發揮臨床療效的基本保障，也是中藥研究、生產、監管關注的重點。但中藥成分復雜，主要質量屬性的測定難度較大，中藥質量控制水平與公眾使用更好中藥的期望還有較大差距。

由于中藥自身的復雜性以及中藥質量控制技術理念錯位和落后，導致中藥產品質量可控性較弱，這就對中藥質量控制與質量標準升級提出了迫切需求。當前最為關鍵的工作是必須建立起能整體體現中藥臨床療效的標準體系。使一切中醫藥的研究、生產、臨床都建策在這一基礎上，才能使中醫藥的發展走上正確的軌道。為保障中藥品種質量，建立可溯源的、與臨床療效高度關聯的全程質量控制體系。經研究決定由我單位舉辦“中藥與中藥材質量保障體系研究、建立及生產全過程控制關鍵技術”。屆時將邀請國家有關主管部門領導、行業內權威專家、教授及相關企業的負責人就會議主題的一些熱點、難點問題進行討論，為中醫藥的正確發展推波助瀾?，F誠邀貴單位選派代表出席。具體內容如下：

一、主要內容：

1、中藥材與飲片生產全過程質量控制研究要點：

①中藥材基原與產地的確認及選擇要點和常見問題；

②中藥材種植、養殖過程對產品質量影響的常見問題；

③中藥材規格等級劃分標準探討及其質量評價新技術；

④中藥飲片炮制工藝優化及質量評價方法；

⑤中藥飲片炮制傳統經驗的數字化；

⑥中藥飲片的整體質量表征；

2、中藥生產全過程質量控制要點與標準化研究關鍵技術：

①中藥材原料混批勾兌及均一化投料技術；

②中藥提取、分離、純化新工藝及其優化方法研究；

③中藥固體制劑單元操作新技術、新裝備及其產業化應用；

④中藥制造工藝的過程分析技術開發及全程質量控制技術體系構建；

⑤中藥智能制造技術的最新進展；

3、中成藥質量評價新方法及關鍵技術：

①中藥固體制劑質量評價新方法及新儀器；

②溶出性質導向的中藥固體制劑的藥劑學性質研究；

③中成藥質量標志物確定方法及實踐；

④中藥產品質量溯源技術體系構建；

⑤名優中藥產品品牌保護理念及實踐；

二、參會對象：

各中藥企業（含中藥材、飲片）、中醫院等單位分管生產、質量負責人，質量保證、質量檢驗部門的技術與管理人員；高等院校、科研院所從事中藥質量與生產過程控制研究從事中藥藥品相關生產與檢測新技術、新設備等單位的相關人員。

三、組織機構：

全國藥物技術創新服務聯盟

全國醫藥技術市場協會藥物技術創新服務專業委員會

北京眾聯中科信息管理咨詢有限公司（會務組秘書處）

四、會議形式：

時 ?間：2022年7月14日-16日（14日全天報到，會議15日全天、16日上午）
地 點：西寧（會場地點報名后發送報到通知）
直播平臺：騰訊會議（支持連線交流、答疑、投屏、回放）??

五、賬號注冊：

會務費注冊費：2800元/1個直播賬號（支持連線交流、答疑、投屏、回放）

注：參會代表可反饋與會議內容相關的疑難問題1-3項，會務組將安排有關專家答疑講解。